Le SleepStrip est en fait un appareil à enregistrement unique qui fonctionne un peu comme un « laboratoire du sommeil tout en un » puisqu’il comporte les fonctionnalités suivantes : détection de signal, acquisition, analyse, affichage des résultats. L’ensemble se présente dans une boîte recyclable, facile à utiliser.

Les signaux du flux proviennent de trois thermistances (capteurs de température du flux respiratoire) semblables à celles utilisées dans les capteurs traditionnels que l’on retrouve dans les laboratoires du sommeil. Ces capteurs sont situés sous les trois points bleus que l’on retrouve sur les deux fourches du nez et celle de la bouche.

Le signal est traité 10 fois par seconde par le microprocesseur interne du SleepStrip (UC). L’unité centrale suit le signal continuellement, calculant l’amplitude moyenne des cycles de respirations normaux, l’amplitude de crête-à-crête pour chaque cycle de respiration consécutif ainsi que d’autres paramètres de la respiration.

Un épisode d’apnée est noté quand l’amplitude descend sous 12 % de la moyenne pendant plus de 10 secondes. Un épisode d’hypopnée est noté si l’amplitude descend à moins de 50%, mais plus de 12% de la moyenne, pendant plus de 10 secondes.

Les épisodes respiratoires (apnées et hypopnées) sont notés pendant la durée du test. Ces valeurs ont été sélectionnées pour une corrélation maximum avec les résultats polysomnographiques.

A la fin du test, les épisodes d’apnée et d’hypopnée enregistrés sont utilisés pour calculer le résultat final. Ce dernier est affiché à l’écran 60 minutes après la fin du test.

Le SleepStrip devrait être utilisé à des fins de dépistage seulement. Il est conseillé pour les patients à haut risque pour le syndrome d’apnée du sommeil (SAS) qui désirent de l’information supplémentaire sur un diagnostic.

Si l’indication du SleepStrip est positive et que le patient présente d’autres éléments et facteurs de risque comme l’obésité, l’hypertension, des ronflements bruyants et /ou des antécédents de SAS dans la famille, il ou elle peut alors être référé(e) pour une évaluation plus complète.

Fonctionnement

Lisez les instructions très attentivement et suivez les à la lettre. Le SleepStrip devrait être appliqué au coucher.

Le dispositif est activé en frottant la zone d’affichage des résultats avec le tampon nettoyant alcoolisé (inclus dans l’emballage) et en y apposant par la suite la bande autoadhésive verte, tel qu’indiqué dans les instructions.

Un petit voyant lumineux rouge s’allumera (il est situé du côté gauche, sous le couvercle blanc de forme ovale), indiquant ainsi que la bande a été installée correctement. Le SleepStrip est alors apposé sur le visage, sous le nez. À l’intérieur de quelques secondes, le voyant rouge s’éteint et se met à clignoter ensuite à chaque fois que le patient expire.

Pendant ce temps, le SleepStrip « mémorise » les variations normales dans la respiration du patient, présumant que celui-ci est encore réveillé. Approximativement 20 minutes après l’activation, le clignotement cesse et le dispositif passe en mode « analyse » et commence à calculer le nombre d’épisodes respiratoires. Ce délai est conçu pour permettre au patient de s’endormir avant que le test ne débute. Le lendemain matin, approximativement 3 minutes après que le patient se réveille et retire le SleepStrip de son visage, le voyant rouge s’allumera à nouveau pour signaler la fin du test. L’écran sera lisible 60 minutes plus tard. Il est important de garder l’autoadhésif vert en place jusqu’à ce moment.

Analyse du résultat

L’affichage consiste en un seul numéro, lequel apparaît en noir sur un fond argenté. L’analyse finale est représentée par un des 5 résultats possibles basés sur l’échelle de sévérité de l’apnée du sommeil :

0 - Aucune apnée : comparable aux données de laboratoire du sommeil IAH de moins de 14
1 - Apnée bénigne : comparable aux données de laboratoire du sommeil IAH entre 15 et 24
2 - Apnée modérée : comparable aux données de laboratoire du sommeil IAH entre 25 et 39
3 - Apnée sévère : comparable aux données de laboratoire du sommeil IAH de plus de 40
E - Erreur dans l’analyse

Décollez l’autoadhésif vert du SleepStrip pour lire les données affichées le plus tôt possible après le test (assurez-vous toutefois d’attendre les 60 minutes recommandées). Une fois que l’autoadhésif est enlevé, l’écran reste lisible indéfiniment.

Rapportez-vous aux numéros (0,1,2 ou3) afin d’établir le résultat du test (comme illustré ci-dessous). La présence de la lettre « E » à l’écran indique que le SleepStrip a été retiré moins de 4h30 après le début de l’examen, ce qui n’est pas suffisant pour d’établir un résultat précis. A ce moment, le test doit être répété. Au besoin, placez la carte orange Strip Reader au-dessus de l’écran afin de rendre la lecture des résultats plus facile.

Le résultat du SleepStrip est 1 Présence d’apnée bénigne		Le résultat du SleepStrip est « E » Le dispositif a mal fonctionné ou a été retiré du visage trop tôt

L’affichage du résultat est permanent. Le SleepStrip peut être conservé comme référence. Si aucun numéro ou lettre n’apparaît à l’écran, une erreur technique peut être soupçonnée. L’examen doit être recommencé et le SleepStrip sera remplacé selon les termes de votre garantie.

Précautions diverses

• Le voyant lumineux rouge pourrait s’allumer momentanément si vous touchez l’écran avec vos doigts. Cela ne cause pas de problème, l’appareil est encore en état d’usage.
• Le patient doit laisser l’autoadhésif vert en place au réveil.
• Le SleepStrip devrait être entreposé dans un endroit frais jusqu'à son utilisation. Le sac laminé ne devrait pas être ouvert inutilement.
• Montrez au patient la façon correcte de plier les thermistances nasales vers l’avant pour éviter qu’elles ne pénètrent dans les narines.
• Rappelez au patient qu’il doit retirer le capteur le matin au réveil, en laissant l’autoadhésif vert en place.
• Au moment de l’activation, si le voyant lumineux rouge du SleepStrip ne s’allume pas après chaque respiration, conseillez au patient de repositionner le dispositif sur le visage pour que les capteurs soient installés face aux narines et à la bouche.
• Les individus qui sont enrhumés, qui ont le nez congestionné ou qui sont atteints d’une maladie des voies respiratoires ne devraient pas utiliser le SleepStrip.
• Dans l’hypothèse d’une éruption cutanée importante ou de réactions cutanées lors de l’utilisation du capteur, il est recommandé de consulter un dermatologue.

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